Cómo embalar y enviar muestras de sustancias infecciosas Clase 6.2

La División 6.2 comprende sustancias que contienen —o de las que razonablemente se espera que contengan— agentes patógenos capaces de causar enfermedad en seres humanos o animales.

Esta definición abarca distintos tipos de microorganismos y agentes biológicos. En el entorno clínico, veterinario y de laboratorio pueden encontrarse, entre otros, los siguientes grupos:

• B

  Bacterias

  Por ejemplo, Bacillus anthracis, estreptococos o determinadas cepas de E. coli.

• F

  Hongos

  Como algunas especies de Candida, Cryptococcus y otros agentes fúngicos.

• P

  Parásitos

  Agentes asociados con anquilostomiasis, cisticercosis, filariasis y otras parasitosis.

• V

  Virus

  Entre ellos, virus del Ébola, de la viruela símica o de enfermedades animales.

Una proporción importante de estos envíos corresponde a muestras obtenidas con fines médicos, diagnósticos, veterinarios o de investigación. Pueden circular entre hospitales, laboratorios, centros de referencia, entidades de salud pública, clínicas veterinarias y operadores logísticos, entre otros destinatarios.

También pueden incluir productos biológicos, cultivos, especímenes de pacientes y determinados residuos clínicos o médicos. Cada tipo de material exige evaluar su clasificación antes de preparar el envío.

1. 01

   Expedidor / remitente

   Determina la clasificación aplicable y prepara el envío, incluido embalaje, marcado y documentación exigibles.

2. 02

   Transportador

   Verifica la aceptación y aplica los requisitos que le corresponden según el medio, la ruta y el operador.

3. 03

   Destinatario

   Recibe, manipula y gestiona la muestra de acuerdo con los protocolos pertinentes para su operación.

La información resulta útil para todas estas partes, pero especialmente para el expedidor, porque la selección y preparación del embalaje comienzan bajo su responsabilidad. Si la clasificación o la instrucción aplicable no están claras, el envío debe revisarse antes de entregarlo.

Las Recomendaciones de Naciones Unidas sobre el Transporte de Mercancías Peligrosas contemplan instrucciones específicas para las sustancias infecciosas y determinados residuos. La elección depende del número UN asignado y de las reglas vigentes para el modo de transporte.

• P620Categoría A UN2814 / UN2900

  Clasificación / número UN

  Categoría A · UN2814 / UN2900

  Aplicación general

  Sustancias infecciosas que afectan a humanos (UN2814) o únicamente a animales (UN2900).

• P650Categoría B UN3373

  Clasificación / número UN

  Categoría B · UN3373

  Aplicación general

  Sustancias biológicas infecciosas que no cumplen los criterios de Categoría A.

• P621Residuos clínicos/médicos UN3291

  Clasificación / número UN

  Residuos clínicos/médicos · UN3291

  Aplicación general

  Residuos médicos o clínicos clasificados bajo esta entrada, con condiciones de embalaje específicas.

• P622Residuos médicos sólidos de Categoría A UN3549

  Clasificación / número UN

  Residuos médicos sólidos de Categoría A · UN3549

  Aplicación general

  Residuos sólidos para eliminación con requisitos reforzados de contención y embalaje.

Referencia orientativa basada en las instrucciones del Reglamento Modelo ONU. Para transporte aéreo, comprobar las instrucciones PI correspondientes de IATA y las variaciones de Estado u operador; para otros modos, consultar el régimen pertinente.

P620 y P650 parten de una arquitectura de triple embalaje: recipiente primario, embalaje secundario y embalaje exterior. Los líquidos requieren incorporar material absorbente suficiente para contener el volumen previsto ante una rotura o fuga.

P621 contempla configuraciones de embalaje distintas del triple sistema convencional para UN3291, sujetas a los requisitos que le resulten aplicables. P622 establece una configuración específica para UN3549, con embalajes interiores, intermedios y exteriores y exigencias de desempeño para el embalaje exterior.

Un embalaje diseñado y ensayado para determinadas sustancias de Categoría A puede ser utilizable para Categoría B, siempre que la configuración también cumpla las condiciones aplicables. La equivalencia inversa no debe presumirse.

El principio de protección consiste en utilizar tres componentes complementarios, cada uno con una función precisa. El sistema debe utilizarse conforme a la configuración evaluada y a las instrucciones suministradas para el producto seleccionado.

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1. 01

   Recipiente primario

   Es el componente que contiene directamente la muestra. Para líquidos debe ser hermético frente a fugas; para sólidos, impedir la dispersión de partículas. Puede estar fabricado en vidrio, plástico o metal, cuando el material y la configuración sean compatibles con la sustancia y con la instrucción aplicable.

   • Si se transportan líquidos, incorporar material absorbente entre el primario y el secundario, capaz de absorber la totalidad del contenido susceptible de derramarse.
   • El cierre, identificación y condiciones de transporte deben responder a los riesgos de la muestra.
2. 02

   Embalaje secundario

   Rodea y contiene el recipiente primario. Debe ofrecer estanqueidad o protección frente a la dispersión de sólidos, según corresponda, y alojar los elementos absorbentes y de separación necesarios.

   • Si se colocan varios recipientes primarios frágiles en un mismo secundario, deben envolverse o separarse para evitar contacto, fricción o roturas.
   • Para sustancias clasificadas como UN3373, la normativa internacional estipula que bien sea el embalaje secundario o el embalaje exterior debe poseer un carácter rígido para garantizar la integridad física ante vibraciones o cambios de presión en tránsito.
3. 03

   Embalaje exterior

   Es la última capa de protección para la manipulación y el tránsito. Su resistencia y dimensiones deben corresponder a la instrucción aplicable, el peso transportado y las exigencias del modo de transporte.

   • Incluya un listado detallado de contenidos entre el embalaje secundario y el exterior, según la instrucción aplicable.
   • En P650, al menos una cara del embalaje exterior debe medir 100 × 100 mm como mínimo. P620 aplica su propio criterio dimensional y de desempeño.
   • El marcado, las etiquetas y la identificación exterior deben verificarse para el número UN y la ruta seleccionada.

Aunque compartan el principio de triple embalaje, no utilizan automáticamente las mismas configuraciones ni están sujetas a idénticas pruebas y condiciones de transporte.

• Categoría A UN2814 / UN2900 · P620

  • Aplica a materiales que cumplen los criterios de peligrosidad de Categoría A.
  • Requiere un sistema de embalaje apropiado y ensayado conforme a la instrucción.
  • El embalaje exterior debe ser rígido y cumplir las pruebas y el marcado que correspondan.
  • La preparación y la documentación requieren verificar exigencias específicas del modo de transporte.
• Categoría B UN3373 · P650

  • Aplica a sustancias infecciosas que no cumplen los criterios de Categoría A.
  • Requiere recipiente primario, secundario y embalaje exterior rígido para transporte aéreo conforme a PI650.
  • La prueba de caída del conjunto y las condiciones para líquidos o sólidos siguen la instrucción aplicable.
  • Debe exhibir el marcado UN3373 y la denominación reglamentaria pertinente.

Antes de enviar también se deben comprobar cantidades máximas, requisitos térmicos —si se utiliza hielo o hielo seco—, información del expedidor y destinatario, restricciones del operador y documentación del envío. La presencia de refrigerantes puede introducir reglas adicionales.

No necesariamente. Existen situaciones en las que puede aplicarse una excepción, según la naturaleza del material y la probabilidad de presencia de agentes patógenos.

Por ejemplo, una muestra humana o animal destinada a ensayos no relacionados con una enfermedad infecciosa puede, tras una evaluación profesional adecuada, identificarse como «muestra humana exenta» o «muestra animal exenta» cuando exista una probabilidad mínima de contener agentes patógenos.

Los residuos médicos o clínicos clasificados UN3291 y los residuos médicos sólidos de Categoría A UN3549 no deben reclasificarse como muestras exentas por conveniencia logística. Requieren la clasificación y las condiciones que correspondan al contenido.

Utilice estos puntos como recordatorio de revisión técnica. No reemplazan la lista de comprobación adoptada por su institución ni la instrucción de embalaje correspondiente.

• Clasificación y número UN del contenido documentados.
• Instrucción de embalaje y modo de transporte confirmados.
• Configuración de recipientes y embalajes conforme a la instrucción.
• Material absorbente y protección contra roturas, cuando corresponda.
• Cierres, integridad del conjunto y dimensiones revisados.
• Marcado, etiquetas, listado y documentos comprobados.
• Condiciones del operador, destino y refrigerantes verificadas.
• Instrucciones del fabricante disponibles para el personal que prepara el bulto.

VADEL ProSolutions™ dispone de soluciones especializadas para operaciones en las que la contención y la documentación son condiciones de entrada. La selección se realiza por clasificación, material, volumen, ruta y requisitos de transporte; no por apariencia del envase.

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