Vadel® ProSolutions™ · Soluciones transversales
En un ambiente controlado, todo lo que entra es un punto de control
Limpieza técnica, elementos de protección para el personal, guantes para sala limpia, desinfección de superficies y monitoreo de temperatura para salas limpias, áreas GMP, laboratorios y producción controlada. Seleccionados según zona, clase ISO y exigencia de esterilidad.
- PersonasLo que el personal lleva puesto también entra al proceso.
- SuperficiesLimpiar sin liberar partículas ni residuos.
- CondicionesDesinfección y temperatura con evidencia.
Elija por lo que necesita controlar
Seis rutas para que el proceso no reciba contaminación
Una sala limpia, un área GMP o un laboratorio necesitan varias soluciones a la vez. Empiece por la que hoy le preocupa.
Tapetes de ingreso, sistemas de mopas, paños secos, presaturados y estériles, hisopos y papel para sala limpia.
Overoles y batas reutilizables, mascarillas, medias y forros de guantes para reducir las partículas que aporta el personal.
Esterilidad, liberación de partículas, longitud y ESD verificados por referencia.
Niebla seca después de la limpieza, fuera de ocupación y con informe de cada ciclo.
Evidencia de si un producto o una muestra salió de su rango: señal visual, alarma o registro completo.
Triple embalaje para material biológico y embalajes térmicos cuando el envío exige temperatura.
Ingeniería de Valor · Vadel® ProSolutions™
Primero la zona. Después la evidencia. Al final, el costo total
- 01
Definir la zona y su exigencia
Clase ISO o grado GMP, tarea, y si el proceso es aséptico o tiene requisitos de endotoxinas.
- 02
Verificar la evidencia por referencia
Ficha técnica, liberación de partículas, esterilidad por lote y compatibilidad con sus agentes de limpieza.
- 03
Comparar el Costo Total de Propiedad
Consumo por turno, reposición y el costo de una desviación o de una parada por faltante.
Un consumible no certifica la sala por sí solo: la clasificación (ISO 14644-1) y las buenas prácticas de manufactura corresponden al sistema de calidad de su planta.
Por sector
La misma lógica, aplicada a su operación
Experiencia
Organizaciones que han confiado en VADEL para ambientes controlados
DSM B. BRAUN SIMA TECNOLOGÍA
Relación histórica documentada; no implica relación vigente salvo indicación expresa.
Caso: control de partículas en recuperación de datos en sala blanca · SIMA Tecnología →
Atención técnica Vadel® ProSolutions™
Cuéntenos qué necesita controlar
Indique la zona, su clase ISO si la conoce y lo que usa hoy. Le orientamos hacia la solución y la evidencia que corresponde. Nuestro portafolio es más amplio que lo que aparece en esta página: pregúntenos.
¿Prefiere escribir o llamar? contacto@vadel.com.co · +57 (601) 877 0030
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